戴维医疗(300314):全资子公司产品获得医疗器械注册证

时间:2025年10月21日 16:11:07 中财网
原标题:戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告

证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2025-066
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
注册证编号:浙械注准20252021809
批准日期:2025年10月17日
有效期至:2030年10月16日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

二、新产品的市场状况
维尔凯迪本次获注册的一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件,是腔镜手术的重要器械之一,替代传统的手工缝合,利用钛钉对组织进行离断或吻合,具有手术创伤小、手术时间短、术后恢复快等诸多优势,腔镜吻合器在普外科、胸外科等微创手术中得到越来越广泛的使用。

三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。

四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2025年10月21日
  中财网
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