长春高新:控股子公司重组人生长激素注射液新适应症补充申请获得批准
证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2021-111 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于控股子公司重组人生长激素注射液 新适应症补充申请获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子 公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理 局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，现将相 关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：重组人生长激素注射液 商品名称：赛增(Jintropin) 剂型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 规格： 2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支 申请内容：增加国内同品种已批准的适应症 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加国内同品种已批准的适应症的 补充申请。具体如下： 1、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小； 2、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍； 3、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小； 4、用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍； 5、用于接受营养支持的成人短肠综合征。 二、风险提示 本批件系国家药监局同意金赛药业重组人生长激素注射液相关剂型增加适应症 的批准通知书。公司将积极推进该产品新适应症的市场推广工作，产品市场销售受 诸多因素的影响，具在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 董事会 2021年12月31日 中财网
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